ความคงตัวของยาเม็ด haloperidol, perphenazine และ trihexyphenidyl หลังจากบดและผสมน้ำ (Stability of haloperidol, perphenazine and trihexyphenidyl tablets after crushing and mixing with water)

Main Article Content

สุพาณี ตันตะโนกิจ ภูริ พุ่มไพศาลชัย

Abstract

Objective: The aim of this study was to determine stability of haloperidol, perphenazine and trihexyphenidyl in tablet after crushing and mixing with water after stored at room temperature (30°C) for 24 hours.


Methods: Tablets of 2, 5, 10 mg. haloperidol, 8 mg. perphenazine and 2, 5 mg. trihexyphenidyl were randomly selected from GalyaRajanagarindra Institute. Average weight of a tablet was calculated by weighing 20 tablets. Tablets were powdered finely and powder equivalent to average weight of a tablet was dissolved in 25 ml. of water and stored the mixture at 30°C for 0, 1, 3, 6, and 24 hours. HPLC spectrophotometer method was used for analysis. This method was validated included the linearity, precision, accuracy and specificity. All samples were analyzed in triplicate and results were evaluated by measurement the percentage difference between peak area of absorbance at 1, 3, 6 and 24 hours compare to the initial area.


Results: It illustrated that peak areas of dissolved 2, 5, 10 mg. haloperidol, 8 mg. perphenazine and 2, 5 mg. trihexyphenidyl tablet after 1, 3, 6, and 24 hours storage were not different from the initial peak areas. To compare with initial values, the percent recoveries of active ingredients at each time point were within acceptable range, 95-105% as per ICH Q1A(R2) guideline.


Conclusion: This validated method can be applied routinely for the analysis of haloperidol, perphenazine and trihexyphenidyl in bulk as well as tablet dosage form.  In perspective of active ingredients, these drugs could be crushed and mixed with water before taken within 24 hours. However, other factors should be considered such as microbial growth or distasteful.

Keywords

Article Details

Section
Original article

References

1. รณชัย โตสมภาค. ระบบศาลสุขภาพจิต: แนวทางการบริหารจัดการผู้กระทำผิดกฏหมายที่มีปัญหาทางสุขภาพจิต [Mental health court system:guidelines for managing offenders with mental health] [อินเตอร์เน็ต]. สำนักงานเลขาธิการสภาผู้แทนราษฎร; 2560 [สืบค้นเมื่อวันที่ 1 เม.ย. 2562]. จาก: http://cdc.parliament.go.th Thai.

2. ห่วงเยาวชนไทย กระทำผิดจาการป่วยทางจิตมากขึ้น [Concerning thai youths commit more memtal illness] [อินเตอร์เน็ต]. ไทยรัฐ. 12 มิ.ย. 2557. [สืบค้นเมื่อวันที่ 3 เม.ย. 2562] จาก: http://www.thairath.co.th/content/429033 Thai.

3. สถาบันกัลยาณ์ฯ ขยายการบริการหลังผู้ป่วยทางจิตล้น ยาเสพติด-ไบโพลาร์-ซึมเศร้า [Psychiatric patients at Galyarajanagarindra institute 3 times more than the bed] [อินเตอร์เน็ต]. มติชน. 1 ต.ค. 2559 [สืบค้นเมื่อวันที่ 1 เม.ย. 2562] จาก: http://wwwbangkokbiznews.com/news/detail705278 Thai.

4. กมลชนก มนตะเสวี, ดวงตา ไกรภัสสร์พงษ์, วิชชุดา จันทราษฎร์. โครงการวิจัยเพื่อพัฒนาระบบบริการสุขภาพจิตและจิตเวชสำหรับผู้ต้องขังในเรือนจำ [The studies of mental health problems among thai prisoners and psychiatric services in thai prisons]. กรุงเทพฯ:สถาบันกัลยาณ์ราชนครินทร์ กรมสุขภาพจิต; 2561. Thai.

5. ชูนุช เจริญพร. การพัฒนางานบริการผู้ต้องขังป่วยจิตเวช [the development of psychiatric prison services]. เอกสารที่นำเสนอในการประชุม: การประชุมแลกเปลี่ยนองค์ความรู้ในการพัฒนางานบริการผู้ต้องขังป่วยจิตเวช; 8 มิ.ย. 2561; โรงพยาบาลราชทัณฑ์ นนทบุรี. Thai.

6. กรมราชทัณฑ์, กองบริการทางการแพทย์. แนวทางการดูแลสุขภาพจิตและจิตเวชแก่ผู้ต้องขังในเรือนจำ/ทัณฑสถานตามพระราชบัญญัติสุขภาพจิต พ.ศ. 2551 [Guidelines for mental health and psychiatric care for prisoners in prison according to the mental health act: Department of Corrections]. กรุงเทพฯ: โรงพิมพ์แห่งจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย; 2551. Thai.

7. สถาบันกัลยาณ์ราชนครินทร์. สรุปผลนิเทศติดตามการพัฒนาระบบบริการสุขภาพจิตผู้ต้องขังจิตเวชในเรือนจำ [Summary of supervisory results development of mental health service systems for psychiatric prisoners in prison Bangkok]. กรุงเทพฯ; 2560. Thai.

8. เดชพล ปรีชากุล, รติยา คูเขตพิทักษ์วงศ์. การทดสอบความคงตัวของยาน้ำเชื่อม ranitidine HCL ที่เตรียมจากยาเม็ด [Stability test of ranitidine hcl syrup prepared by tablets] [อินเตอร์เน็ต]. [สืบค้นเมื่อวันที่ 6 มี.ค. 2561] จาก: http://www.thaihp.org/index.php?option=other_detail&lang=th&id=25&sub=26 Thai.

9. ชญานิศ ศรชัยธวัชวงศ์, วัฒนพร พัฒนภักดี, บุญตา ฉัตร์วีระสกุล, จิตรลดา นุ่มเจริญ, ณิชากร ทวีทุน, นวภรณ์ วิมลสาระวงศ์. การศึกษาความคงสภาพของยาเตรียมเฉพาะคราวแคปโตพริลในรูปแบบยาน้ำแขวนตะกอน [Stability assessment of extemporaneous captopril oral suspension]. วารสารเภสัชศาสตร์อีสาน. 2558;11(3):36-47. Thai.

10. ทรงพร จึงมั่นคง, สาลินี ณ ระนอง, สิริลักษณ์ รักษ์รอด, สาโรจน์ อ่อนละออ, วริษฎา ศิลาอ่อน. การศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่งขอยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบยาน้ำแขวนตะกอนและผลแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้สำหรับยาน้ำแขวนตะกอนของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ และยาฟูโรซีมายด์ [Accelerated stability testing of extemporaneous suspensions and reconstituted powder for suspensions of acetazolamide and furosemide]. วารสารเภสัชศาสตร์อีสาน. 2556;9:32-9. Thai.

11. เจษฎา นพวิญญูวงศ์, อรปภา ชัยเลิศวาณิช. ความคงตัวทางเคมีของยาน้ำแขวนตะกอนฟีนัยโตอินเตรียมเฉพาะหน้า [Chemical stability of phenytoin suspension extemporaneously prepared]. วารสารประสาทวิทยาศาสตร์ภาคตะวันออกเฉียงเหนือ. 2557;9(3):12-7. Thai.

12. ICH Q1A(R2). ICH harmonised triple guideline [internet]. stability testing of new drug substances and products; 2003. [cited 2017 Mar 30]. Available from: https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1A_R2/Step4/Q1A_R2_Guideline.pdf

13. ICH Q2(R1) ICH Harmonized Tripartite Guideline .Validation of analytical procedures: text and methadology Q2(R1) [Internet]. International conference on harmonization; Geneva, Switzerland. [cited 2017 Mar 30]. Available from: htttp://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guideances/UCM073381.pdf

14. USP32-NF27 haloperidol tablets [Internet]. [cited 2017 Mar 30]. Available from: http://www.uspbpep.com/usp32/pub/data/v32270/usp32nf27s0_m62590.html

15. USP32-NF27 perphenazine tablets [Internet]. [cited 2017 Mar 30]. .Available from:http://www.uspbpep.com/usp32/pub/data/v32270/usp32nf27s0_m62590.html

16. USP32-NF27 trihexyphenidyl hydrochloride tablets [Internet]. [cited 2017 Mar 30]. Available from: http://www.uspbpep.com/usp32/pub/data/v32270/usp32nf27s0_m62590.html